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:医用空气洁净屏/消毒机不需要消毒产品卫生许可批件

文章录入:卫生安全检测评价网   文章来源:国家卫生计生委   添加时间:2016-2-15
国家卫生计生委取消空气洁净屏卫生消毒许可审批
      2013年7月23日国家卫生计生委发布关于取消下放部分消毒产品和涉水产品行政审批项目的公告(国家卫生和计划生育委员会公告 2013年第1号):
      根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)要求取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的审批职责;自公告发布之日起,我委不再受理除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械;对公告发布之日前受理未完成技术审查程序的消毒剂和消毒器械由卫生监督中心将申报材料退回申请单位。
      根据公告规定空气洁净屏等产品将取消相关卫生消毒许可证的审批,之前已受理的批件也将不再有效.
      总结:标准医用空气消毒机肯定是要有国家卫生部的消毒器械卫生许可批件,医疗器械许可证已经不再需要,所以医院在采购时必须查资质应该是生产企业卫生许可证、国家卫生部卫生许可批件及生产企业公司三证即可。另外最好让厂家出示权威部门检测的消毒效果检测报告(MA报告)。因此,医用标准的空气消毒机所以资质就很明了。
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