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:湖北涉及生活饮用水卫生安全产品卫生许可批件申报指南

文章录入:卫生安全检测评价网   文章来源:卫生安全检测评价网   添加时间:2015-9-11
一、办事依据
《中华人民共和国行政许可法》《生活饮用水卫生监督管理办法》、《卫生部健康相关产品审批工作程序》、《卫生部涉及饮用水卫生安全产品申报与受理规定》等有关规定。
二、受理范围
与饮用水接触的联接止水材料、塑料及有机合成管材、管件、水处理剂、除垢剂。
三、提供材料( 用A4纸打印并按下列顺序排列,所附材料均须加盖公章 )
(一)申请涉及生活饮用水卫生安全产品卫生许可批件
1.涉及生活饮用水卫生安全产品卫生许可批件申请表。
2.产品材料及配方。
3.生产工艺流程及生产厂区平面布局图。
4.产品质量标准及备案证明。
5.产品设计包装(含产品标签和铭牌)。
6.产品说明书样稿(含产品适用的水质范围)。
7.产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害的原材料卫生安全合格证明。
8.质量保证体系及自身检测报告。
9.省级卫生行政部门认定的涉及饮用水卫生安全产品检验机构出具的检验报告及卫生评价报告。
10.现场审查表
11.其他可能有助于产品评审的资料。
(申请受理时第9、10项材料可暂不予提供)
(二)申请复核或换证
1.复核或换证申请表;
2.工商营业执照复印(副本);
3.企业名称、法定代表人、生产范围、生产场地、布局、设施与原核准内容一致的承诺书,若有改变,提供改变后的材料;
4.申请时提供原卫生许可证复印件,领取新证或复核时提供原卫生许可证;
5.水剂生产厂家需从业人员健康证/卫生培训合格证复印件或名单(需监督处室核实签字)
6.近期产品卫生质量检验报告及卫生评价报告;
7.其他有助于审批的材料。
(申请受理时第5、6项材料可暂不予提供)
(三)申请变更(企业名称、道路名称、门牌号等)
1.变更申请表;
2.工商管理部门出具的变更通知或证明;
3.经变更的营业执照;
4.卫生许可证原件;
5.其他有助于审批的材料
三、换证或复核时限
涉及生活饮用水卫生安全产品卫生许可批件有效期四年,每年复核一次。
四、办理时限
1.接到申请时即对材料进行审核,当场或在5日内作出是否受理决定,并对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,一次告知申请人需要补正的全部内容。
2.自受理之日起二十日内作出行政决定(需检验、专家评审及整改时间不计算在期限内)。
3.自作出准予许可的决定之日起十日内向申请人颁发卫生许可证。
五、受理时间
每周一至周五工作时间
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