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消毒剂(液):消毒剂禁用物质、限用物质的规定

文章录入:卫生安全检测评价网   文章来源:卫生安全检测评价网   添加时间:2021-3-9
禁用物质的规定
1.消毒剂禁止添加列入《中华人民共和国药典》2015年版)(消毒防腐类药物除外)中的药品及其同名原料;人类药用的疫苗、血清或毒素及其制品等用于产生主动或被动免疫的制剂、用于诊断免疫状态的制剂(溶菌酶、溶葡萄球菌酶除外);列入《化妆品安全技术规范》2015年版)(碘除外)的禁用物质(限于用于人体的消毒剂);国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用的物质。
2.以次氯酸钠作为原料的消毒剂,禁止使用 GB/T19106中的B级原料。
3.以过氧乙酸作为原料的消毒剂,禁止使用GB/T19104中的Ⅲ型原料。
4.以三氯羟基二苯醚作为原料的消毒剂,其二堰英的含量应符合《中华人民共和国药典》2015年版)的要求。
5.以二氯异氰尿酸钠作为应急情况下的生活饮用水消毒剂,禁止使用 HG/T 3779中的Ⅱ类原料。
6.用于消毒人体、医疗器械、生活饮用水的消毒剂的原料,应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)、食品级、医用级、或化学纯及以上等级的质量要求,禁止使用工业级的原料。若没有上述质量等级原料的,则可暂时使用工业级的原料,但应符合相应消毒剂标准的原料要求。
7.用于生活饮用水消毒剂的原料还应符合GB5749及卫生部《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》(2005年版)的要求。
8.稳定性二氧化氯溶液用于消毒人体、食品、医疗器械、生活饮用水的消毒剂的原料时,禁止使用 GB/T20783中的Ⅱ类溶液。

限用物质的规定
1.皮肤消毒剂中部分成分限量浓度(g/L);葡萄糖酸氯已定或醋酸氯已定的含量≤45;2.4,4'-三氯- 2-羟基二苯醚的含量≤20;苯扎溴胺或苯扎氯铵的含量≤5。
2.黏膜消毒剂中部分成分限量浓度(g/L);葡萄糖酸氯已定或醋酸氯己定的含量≤5;2.4.4'-三氯-2-羟基二苯醚的含量≤3.5;苯扎溴铵或苯扎氯铵的含量≤2。
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