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消毒剂(液):醇类消毒剂的原料要求和技术指标要求?

文章录入:卫生安全检测评价网   文章来源:卫生安全检测评价网   添加时间:2021-4-12
醇类消毒剂原料要求
1.乙醇
乙醇应符合《中华人民共和国药典》(2015 年版)中"乙醇"的规定。以食用酒精为原料的乙醇应符合GB 31640的规定。
2.丙醇
异丙醇应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)中"异丙醇"的要求。正丙醇应符合产品的企业质量标准要求。
3.生产用水
生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009 年版)第三十条的规定。
4.配方中的其他组分
用于手消毒、皮肤消毒的,不宜使用工业级原料;使用工业级原料的,应有原材料理化指标检测报告或原材料毒副成分检测报告或原材料毒理学检测报告等安全性证明材料。
醇类消毒剂技术要求
1 理化指标
1.1 pH值
pH值应符合产品质量标准的规定。
1.2 有效成分含量
1.2.1 乙醇消毒剂
乙醇含量不低于 60%(体积分数)或 52%(质量分数);有效成分含量的士10%应符合标识量。
1.2.2 异(正)丙醇消毒剂
异(正)丙醇含量不低于 60%(体积分数)或 50%(质量分数);有效成分含量的±10%应符合标识量。
1.2.3 复合醇消毒剂
复合醇的总含量不低于 60%(体积分数)或 50%(质量分数);有效成分含量的±10%应符合标识量。
1.3 稳定性
产品有效期应≥12 个月。
2 杀灭微生物指标
2.1 用于卫生手消毒和外科手消毒的,杀灭微生物指标应符合GB 27950的规定。
2.2 用于皮肤消毒的,杀灭微生物指标应符合GB 27951的规定。
2.3 用于普通物体表面消毒的,杀灭微生物指标应符合GB 27952的规定。
2.4 用于医疗器械消毒的,杀灭微生物指标应符合GB/T 27949的规定。
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