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消毒剂(液):戊二醛消毒剂技术指标要求(外观/理化指标/杀灭微生物指标)

文章录入:卫生安全检测评价网   文章来源:卫生安全检测评价网   添加时间:2021-4-10
1.外观
戊二醛消毒液为无色至微黄色的透明液体,无沉淀物,有醛刺激性气味。
2.理化指标
2.1 戊二醛含量与 pH值
戊二醛含量及 pH 值应符合表 1的规定。
2.2 稳定性
按照《消毒技术规范》(2002 年版)评价,有效期不低于 2 年。
2.3 连续使用稳定性
室温条件下,用于医疗器械浸泡消毒或灭菌,连续使用不超过14 d;灭菌连续使用期间戊二醛含量应≥1.8%。
3.杀灭微生物指标
3.1 实验室杀菌试验
戊二醛消毒液对污染枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC 9372)菌片作用时间≤60 min,杀灭对数值应≥3.0,达到消毒合格要求;作用时间≤4 h,应无菌生长,达到灭菌合格要求。
3.2 医疗器械消毒模拟现场试验
戊二醛消毒液对人工污染于医疗器械(通常为截断的医用止血钳,取其由轴至齿端部分)上的枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC 9372)作用时间≤60 min,杀灭对数值应≥3.00,达到消毒合格要求;作用时间≤5 h,应无菌生长,达到灭菌合格要求。
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