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消毒器械:新消毒产品卫生许可批件申请材料清单

文章录入:卫生安全检测评价网   文章来源:卫生安全检测评价网   添加时间:2015-1-22
申请新消毒产品应当提交下列材料:

(一)新消毒产品卫生行政许可申请表;

(二)省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见;

(三)研制报告;

(四)质量标准;

(五)检验方法;

(六)产品生产国(地区)允许在当地生产销售的证明文件(进口新消毒产品);

(七)在华责任单位授权书(进口新消毒产品);

(八)申报委托书(委托代理申报时需要提供);

(九)可能有助于审查的其他材料 。

另附送审样品1件。长度(或宽度或高度)≥150cm同时重量≥100kg的,提供彩色照片(显示外观和内部结构)。
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