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消毒器械:申请消毒产品卫生许可证企业如何按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理?

文章录入:卫生安全检测评价网   文章来源:卫生安全检测评价网   添加时间:2015-10-12
        申请消毒产品卫生许可证企业按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理:
        第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
        同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

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