消毒产品生产企业卫生许可证咨询

消毒许可证：醇类消毒剂应取得消毒产品生产企业卫生许可证及消毒检测机构报告

文章录入：卫生安全检测评价网文章来源：卫生安全检测评价网添加时间：2022-8-2

醇类消毒剂：以乙醇和/或异（正）丙醇为杀菌成分的消毒剂。生产厂家应取得消毒产品生产企业卫生许可证，获得CMA资质的消毒产品检测机构报告。

一、醇类消毒剂技术要求

1 理化指标

1.1 pH值

pH值应符合产品质量标准的规定。

1.2 有效成分含量

1.2.1 乙醇消毒剂

乙醇含量不低于60%（体积分数）或52%（质量分数）；有效成分含量的土10%应符合标识量。

1.2.2 异（正）丙醇消毒剂

异（正）丙醇含量不低于60%（体积分数）或50%（质量分数）；有效成分含量的±10%应符合标识量。

1.2.3 复合醇消毒剂

复合醇的总含量不低于60%（体积分数）或50%（质量分数）；有效成分含量的±10%应符合标识量。

1.3 稳定性

产品有效期应≥12个月。

2 杀灭微生物指标

2.1 用于卫生手消毒和外科手消毒的，杀灭微生物指标应符合GB27950的规定。

2.2 用于皮肤消毒的，杀灭微生物指标应符合GB27951的规定。

2.3 用于普通物体表面消毒的，杀灭微生物指标应符合GB27952的规定。

2.4 用于医疗器械消毒的，杀灭微生物指标应符合GB/T 27949的规定。

二、醇类消毒剂应用范围

醇类消毒剂应用于

——卫生手消毒和外科手消毒

——皮肤消毒

——普通物体表面消毒

——医疗器械消毒。

三、醇类消毒剂使用方法

1 卫生手消毒

手上无肉眼可见污染物时，取适量消毒剂原液进行擦拭或揉搓至手部干燥。

2 外科手消毒

在外科洗手基础上，取适量消毒剂原液进行擦拭或揉搓至干燥，作用时间不应少于2min。

3 皮肤消毒

消毒剂原液擦拭，作用1min～3min。注射部位皮肤消毒时间不应超过1min。

4 普通物体表面消毒

消毒剂原液进行擦拭消毒，作用3min。

5 医疗器械消毒

5.1 复用医疗器械、器具、物品的中、低水平消毒按 WS 310.2要求清洗、干燥后，取消毒剂原液进行擦拭或浸泡消毒，作用3min。

5.2 复用医疗器械清洗后灭菌前的消毒∶取消毒剂原液进行擦拭或浸泡消毒，作用3min。

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