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消毒产品:安徽关于进一步加强消毒产品生产企业卫生许可工作的通知

文章录入:卫生安全检测评价网   文章来源:卫生安全检测评价网   添加时间:2015-6-24
各市、县、区卫生局、省卫生厅卫生监督所: 为加强消毒产品监督管理,规范消毒产品生产企业行为,保障人民群众身体健康,卫生部制订下发了《消毒产品生产企业卫生许可规定》、《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》、《消毒产品卫生安全评价规定》并于2010年1月1日起施行,为贯彻落实卫生部相关规定及规范,进一步加强我省消毒产品生产企业卫生许可工作,结合我省实际提出以下要求,请认真贯彻执行。 一、各地要严格执行《消毒产品生产企业卫生许可规定》,规范消毒产品生产企业的卫生许可行为,省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作,县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。今年起对新申请或卫生许可证有效期届满前需要延续卫生许可证的消毒产品生产企业按照《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》进行生产企业现场审核;对卫生许可证仍在有效期内的消毒产品生产企业要督促整改,尽快达到《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》的要求。 二、我省境内消毒产品生产单位和个人(以下称申请人)申请生产企业卫生许可证或卫生许可证有效期届满前需要延续的,申请人应当按照《安徽省消毒产品生产企业卫生许可证申请表》(见附件一)或《安徽省消毒产品生产企业卫生许可证延续申请表》(见附件二)规定的内容填表并提交相应的材料,申请人所提交的申请材料的要求和格式应当按照《安徽省消毒产品生产企业卫生许可证申请材料要求及格式》(见附件三)的规定制作。 三、申请人所提交的产品检验报告应当由企业所在地的市或县级卫生监督机构现场采样封样,并根据不同的消毒产品按照《安徽省消毒产品生产企业卫生许可证申请材料要求及格式》(见附件三)第四项的规定列出检验项目,出具送检单;企业自行送样至省级卫生行政部门认定的检验机构检验并获取合格的产品检验报告。 四、消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的,应当在卫生许可证有效期届满三十个工作日前向省卫生厅提出延续申请。逾期不申请的原卫生许可证有效期届满后将自行注销。 五、省卫生厅建立卫生许可证信息管理制度,每季度公告取得或者注销/吊销卫生许可证的消毒产品生产企业名单。 六、县级以上卫生行政部门要加强辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作,尽快熟悉《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》、《消毒产品卫生安全评价规定》等有关内容,加大对获得卫生许可证企业的监督指导力度,要对其生产企业卫生许可证号的所有标识的消毒产品进行监督检查,重点对产品的原材料、标签说明书、产品卫生安全评价等进行检查,发现生产企业假冒药品生产经营,违法宣传疗效,违法添加抗生素、激素等物质的要依法严肃查处。 附件:1、安徽省消毒产品生产企业卫生许可申请表 2、安徽省消毒产品生产企业卫生许可证延续申请表 3、申请材料要求及格式   (注:请各市、县、区卫生局将此文转发给所属各卫生监督所) 二○一○年三月九日
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