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消毒许可批件:黏膜消毒液理化指标、杀灭微生物指标规定,CMA消毒检测报告-消毒许可证办理

文章录入:卫生安全检测评价网   文章来源:卫生安全检测评价网   添加时间:2022-10-14
1、理化指标
消毒剂的有效成分含量、稳定性、pH值等理化指标应符合产品质量标准,有效期12个月以上。
2、杀灭微生物指标
杀灭微生物检验项目应符合WS628的要求,按产品说明书最低使用浓度、最短作用时间条件下,杀灭微生物指标应符合表1的要求。
3、安全性指标
安全性检验项目应符合WS 628的要求,安全性指标应符合表2的要求。
4、微生物污染指标
4.1 黏膜消毒剂应 无菌,其生产过程应有灭菌程序。
4.2 使用中黏膜消毒剂细菌菌落总数应小于或等于10 CFU/mL,霉菌和酵母菌应小于或等于10 CFU/mL,常规检测时不得检出溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌;使用中怀疑受到致病微生物污染时,应做相应目标微生物检测,且不得检出。
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