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消毒产品:两天时间,河北一家卫生用品企业获批医用口罩生产资格

文章录入:卫生安全检测评价网   文章来源:中国青年网   添加时间:2020-2-19
      2月5日,河北省保定市雨森卫生用品有限公司负责人苏马力领到了《第一类医疗器械备案凭证》(冀保械备20200001号)和《冀保食药监械生产备20200001号》(第一类医疗器械生产备案凭证)。“这是保定市开通防疫用品绿色审批通道以来,第一家取得生产许可的企业。”河北省保定市满城区市场监督管理局局长赵涛说,从申请到发证,全程只用两天,投产后企业将为疫情防控提供防护用品,有效缓解医用口罩供需紧张的矛盾。”

      赵涛介绍说,自新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来,各地出现口罩供应紧张的问题,现有的生产企业远远不能满足防疫的供应。为有效缓解口罩供应紧张的问题,也为企业发展拓展新领域,保定市满城区市场监督管理局对辖区企业逐一进行排查,筛选出初步具备生产条件的保定市雨森卫生用品有限公司,增加医用口罩生产项目。

      生产医用隔离面罩须办理《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》,满城区市场监督管理局安排专人与企业沟通,监管人员实施驻点帮扶指导,与企业技术人员一道吃住在车间,在短时间内帮助企业完善前期需准备的各项资料,并积极协调保定市行政审批局开通绿色通道,从企业递交资料到手续获批仅用2天。

      据悉,疫情发生以来,针对防控用品供应紧张的实际,河北省保定市市场监管部门开展了“保价格、保供应、保质量、保秩序”专项行动,对于与防控疫情有关的药品、医疗器械生产企业实施驻厂监督指导,及时协调解决原料、包装材料等方面的困难;同时对保定全市医疗器械生产企业逐一排查,挖掘防护用品产能,积极协调河北省市场监管局启动快速注册绿色通道,助力企业早日投产。

      “目前我们已经帮助3家生产企业向河北省市场监管局报送了许可申请,正在履行快速审批程序,投产后将为疫情防控工作注入新的动能。”保定市市场监管管理局一位负责人说。(经济部编)
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